● യെസ്ട്യൂഗോ എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ ലഭ്യമാകും.
● 99.9% ഫലപ്രാപ്തി ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ.
● മരുന്ന് എച്ച്ഐവി വൈറസിന്റെ പല ഘട്ടങ്ങളെ തടയും.
● ലോകമെമ്പാടും വ്യാപിപ്പിക്കാൻ ഗിലിയഡ് ലക്ഷ്യമിടുന്നു.
(KVARTHA) എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധ രംഗത്ത് ചരിത്രപരമായ ഒരു മുന്നേറ്റം കുറിച്ചുകൊണ്ട്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ലെനാകാപാവിർ എന്ന മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകി. ഗിലിയഡ് സയൻസസ് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഈ ദീർഘകാല ഇൻജക്റ്റബിൾ മരുന്ന്, ‘യെസ്ട്യൂഗോ’ എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധ ചികിത്സയായി ലഭ്യമാകും. രണ്ട് പതിറ്റാണ്ടിലേറെ നീണ്ട ഗവേഷണങ്ങൾക്കും വികസനത്തിനും ശേഷമാണ് ഈ സുപ്രധാന നേട്ടം കൈവരിച്ചത്. നിലവിൽ, യുഎസിന് പുറത്ത് ഒരു റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റിയും എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തിനായി ലെനാകാപാവിറിന് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടില്ല എന്നത് ശ്രദ്ധേയമാണ്. എച്ച്ഐവി/എയ്ഡ്സിന് ഇപ്പോഴും പൂർണ്ണമായ ചികിത്സയില്ല എന്ന യാഥാർത്ഥ്യം നിലനിൽക്കുമ്പോൾ തന്നെ, ഈ പുതിയ മരുന്ന് പ്രതിരോധ രംഗത്ത് വലിയ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നു.
വർഷത്തിൽ രണ്ട് തവണ മാത്രം കുത്തിവെപ്പെടുത്താൽ മതി എന്നുള്ളത്, യെസ്ട്യൂഗോയെ അമേരിക്കയിലെ ആദ്യത്തെയും ഏകവുമായ എച്ച്ഐവി പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസ് (PrEP) ഓപ്ഷനാക്കി മാറ്റുന്നു. ലൈംഗിക ബന്ധത്തിലൂടെ എച്ച്ഐവി വരാൻ സാധ്യതയുള്ള മുതിർന്നവരിലും, കുറഞ്ഞത് 35 കിലോ ഭാരമുള്ള കൗമാരക്കാരിലും ഈ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാൻ അനുമതിയുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, യെസ്ട്യൂഗോ സ്വീകരിച്ചവരിൽ 99.9% പേരും പഠന കാലയളവിൽ എച്ച്ഐവി നെഗറ്റീവായി തുടർന്നു എന്നത്, അണുബാധ തടയുന്നതിനുള്ള ഇതിന്റെ വലിയ സാധ്യത എടുത്തു കാണിക്കുന്നു.
ഗെയിം-ചേഞ്ചറായി യെസ്ട്യൂഗോ:
എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തിലെ ഈ ദിനം ഒരു ചരിത്ര ദിനമാണെന്ന് ഗിലിയഡ് സയൻസസ് സിഇഒ ഡാനിയൽ ഓ'ഡേ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു. വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ മാത്രം നൽകിയാൽ മതിയെന്നതും ശ്രദ്ധേയമായ ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതും എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തെ മാറ്റിമറിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്നും അദ്ദേഹം കൂട്ടിച്ചേർത്തു. 2012-ൽ ഗിലിയഡ് തന്നെ പുറത്തിറക്കിയ ആദ്യത്തെ എച്ച്ഐവി പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസ് മരുന്ന് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിരുന്നു. എന്നാൽ, 2022 ലെ സെന്റർസ് ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷന്റെ (CDC) കണക്കുകൾ പ്രകാരം, എച്ച്ഐവി പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസിന് യോഗ്യരായ യുഎസിലെ ആളുകളിൽ മൂന്നിലൊന്ന് പേർക്ക് മാത്രമേ ഇത് ലഭിച്ചിട്ടുള്ളൂ. പലർക്കും, പ്രത്യേകിച്ച് സ്ത്രീകൾക്കും, കറുത്തവർഗ്ഗക്കാർക്കും, ലാറ്റിനോ സമൂഹങ്ങൾക്കും, യുഎസിലെ തെക്കൻ മേഖലയിലുള്ളവർക്കും, മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിലുള്ള അപമാനം, അവബോധമില്ലായ്മ, ദിവസേനയുള്ള ഗുളികകൾ കൃത്യമായി കഴിക്കാനുള്ള ബുദ്ധിമുട്ട് തുടങ്ങിയ വെല്ലുവിളികൾ ഇപ്പോഴും നേരിടേണ്ടി വരുന്നുണ്ട്.
യെസ്ട്യൂഗോയുടെ പ്രവർത്തന രീതിയും സുരക്ഷാ മുന്നറിയിപ്പുകളും
യെസ്ട്യൂഗോയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നത് ലെനാകാപാവിർ എന്ന അതുല്യമായ ആന്റിറിട്രോവൈറൽ മരുന്നാണ്. മിക്ക മരുന്നുകളും എച്ച്ഐവിയെ ഒരു ഘട്ടത്തിൽ മാത്രം ലക്ഷ്യം വെക്കുമ്പോൾ, ലെനാകാപാവിർ എച്ച്ഐവി വൈറസിന്റെ ജീവിതചക്രത്തിന്റെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിൽ തടസ്സം സൃഷ്ടിച്ചാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്. എച്ച്ഐവി ബാധിച്ച ആളുകൾക്ക് ഇത് പൂർണ്ണമായ ചികിത്സയല്ല. അതിനാൽ, ഈ മരുന്ന് ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുൻപ് എച്ച്ഐവി പരിശോധന നടത്തി നെഗറ്റീവാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കണം. അറിവില്ലാതെ എച്ച്ഐവി ഉള്ളവർ ഈ മരുന്ന് കഴിക്കുകയാണെങ്കിൽ, വൈറസിന് മരുന്ന് പ്രതിരോധശേഷി നേടാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് കമ്പനി മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നുണ്ട്. കുത്തിവെപ്പെടുത്ത സ്ഥലത്തെ പ്രതികരണങ്ങൾ, തലവേദന, ഓക്കാനം എന്നിവ സാധാരണ പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
മരുന്ന് ഏകദേശം 12 മാസം വരെ ശരീരത്തിൽ നിലനിൽക്കുന്നതിനാൽ, ഡോസ് തെറ്റിക്കുകയോ തെറ്റായി ഉപയോഗിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നത് അണുബാധയുടെയും മരുന്ന് പ്രതിരോധശേഷിയുടെയും സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും. എച്ച്ഐവി പോസിറ്റീവായവരോ, എച്ച്ഐവി നില എന്താണെന്ന് അറിയാത്തവരോ യെസ്ട്യൂഗോ ഉപയോഗിക്കാൻ പാടില്ല.
മരുന്ന് നൽകുന്ന രീതിയും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ വിജയവും
യെസ്ട്യൂഗോ ഓരോ ആറ് മാസത്തിലും സബ്ക്യൂട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പായിട്ടാണ് നൽകുന്നത്. എന്നാൽ, ആദ്യ ഡോസിൽ രണ്ട് കുത്തിവയ്പ്പുകളും ചില ഗുളികകളും ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു ലോഡിംഗ് ഡോസ് ഉണ്ടായിരിക്കും. ഒരു രോഗിക്ക് കുത്തിവയ്പ്പ് എടുക്കേണ്ട ദിവസം മറന്നുപോയാൽ, കുത്തിവയ്പ്പുകൾ പുനരാരംഭിക്കുന്നത് വരെ താൽക്കാലികമായി ആഴ്ചതോറും കഴിക്കാവുന്ന ഗുളികകൾ ഉപയോഗിക്കാം.
എമോറി യൂണിവേഴ്സിറ്റിയിലെയും ഗ്രേഡി ഹെൽത്ത് സിസ്റ്റത്തിലെയും ഗവേഷകർ നയിച്ച രണ്ട് വലിയ മൂന്നാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് എഫ്ഡിഎയുടെ അംഗീകാരം. സബ്-സഹാറൻ ആഫ്രിക്കയിലെ സ്ത്രീകളിൽ നടത്തിയ ട്രയലിൽ, യെസ്ട്യൂഗോ സ്വീകരിച്ച 2,134 പേരിൽ ഒരാൾക്ക് പോലും എച്ച്ഐവി അണുബാധയുണ്ടായില്ല. ഇത് ദിവസേനയുള്ള ഓറൽ എച്ച്ഐവി പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസിനെ (ട്രുവാഡ) അപേക്ഷിച്ച് 100% ഫലപ്രാപ്തിയാണ് കാണിച്ചത്. വിവിധ രാജ്യങ്ങളിലെ പുരുഷന്മാരിലും ജെൻഡർ-ഡൈവേഴ്സ് ആളുകളിലും നടത്തിയ ട്രയലിൽ, 2,179 പങ്കാളികളിൽ യെസ്ട്യൂഗോ സ്വീകരിച്ചവരിൽ രണ്ട് പേർക്ക് മാത്രമാണ് എച്ച്ഐവി അണുബാധ രേഖപ്പെടുത്തിയത്. ഇത് 99.9% ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കുന്നു. ഈ മുന്നേറ്റം പരിഗണിച്ച്, പ്രശസ്തമായ പീർ-റിവ്യൂഡ് ജേർണലായ ‘സയൻസ്’ ലെനാകാപാവിറിനെ 2024 ലെ ‘ബ്രേക്ക്ത്രൂ ഓഫ് ദ ഇയർ’ ആയി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
യുഎസിൽ വ്യാപകമാക്കാനും ആഗോളതലത്തിൽ വ്യാപിപ്പിക്കാനുമുള്ള പദ്ധതികൾ
യെസ്ട്യൂഗോ വ്യാപകമായി ലഭ്യമാക്കാൻ, ഗിലിയഡ് ഇൻഷുറൻസ് കമ്പനികളുമായും ആരോഗ്യ സംവിധാനങ്ങളുമായും ചേർന്ന് പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ട്. യോഗ്യതയുള്ള ഇൻഷുറൻസ് ഇല്ലാത്ത വ്യക്തികൾക്ക് ഗിലിയഡിന്റെ സഹായ പരിപാടിയിലൂടെ യെസ്ട്യൂഗോ സൗജന്യമായി ലഭിക്കും. ഓസ്ട്രേലിയ, ബ്രസീൽ, കാനഡ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്ക എന്നിവിടങ്ങളിൽ റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരത്തിനായി ഗിലിയഡ് അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്.
കൂടാതെ, അർജന്റീന, മെക്സിക്കോ, പെറു തുടങ്ങിയ രാജ്യങ്ങളിലും അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കാൻ കമ്പനി ഒരുങ്ങുകയാണ്. നിലവിൽ, എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തിനായി യെസ്ട്യൂഗോയ്ക്ക് അമേരിക്കയിൽ മാത്രമാണ് അംഗീകാരമുള്ളത്. എച്ച്ഐവി/എയ്ഡ്സിന് ഇപ്പോഴും ചികിത്സയില്ലെങ്കിലും, യെസ്ട്യൂഗോ പോലുള്ള പ്രതിരോധ മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഈ മഹാമാരിയെ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് ലോകത്തെ കൂടുതൽ അടുപ്പിക്കുന്നു
എച്ച്ഐവി പ്രതിരോധത്തിലെ ഈ വിപ്ലവകരമായ മുന്നേറ്റത്തെക്കുറിച്ച് നിങ്ങളുടെ അഭിപ്രായം പങ്കുവെക്കുക!
Article Summary: US FDA approved Lenacapavir (Yepstugo) for HIV prevention, requiring only two injections annually.
#HIVPrevention, #Yepstugo, #Lenacapavir, #GileadSciences, #FDAApproval, #PublicHealth
